お客様各位
 

平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。 

この度、弊社では先の厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課より発令されました「測定系にビオチンを用いる対外診断薬用医薬品の添付文書自主点検」を受け、検体中に含まれるビオチンによる弊社の免疫血清検査システムHISCLおよび同システム専用試薬に対する影響度の調査を進めて参りました。

今回実施した影響度調査試験の結果を持ちまして、2019年11月より随時　同システム専用試薬の添付文書の操作上の注意、「妨害物質・妨害薬剤の影響」の項に「ビオチン（ビタミンB7）」及びその影響する濃度を記載することを重ねてご連絡致します。
本件について、個別にお客様を訪問して情報提供させて頂きます。
今後とも、品質向上に努めてまいりますので、引続きご愛顧くださいますよう宜しくお願い申し上げます。