データファイAPTTをご使用のお客様へのお知らせ（自主回収終了）

市場から、「データファイＡＰＴＴ」の外箱に、内容物として、別製品の「アクチンＦＳＬ」が包装されていた旨の苦情がありました。
製造出荷の状況を確認したところ、輸入元の製造所及び国内の製造所において、両製品が同時期に製造・出荷されたことから、両製品が混在した可能性があるため、両製品を自主回収いたします。

バイアルラベルを見れば容易に異なる製品であることに気がつくものと思われます。気づかずに使用しても、日々の検査前にコントロール血漿等を測定して実施する精度管理にて発見できるので、重篤な健康被害発生の可能性はないと考えております。
なお、現在まで健康被害の報告はございません。

平成25年8月9日

血漿中　活性化部分トロンボプラスチン時間の測定

本品を納入いたしました医療機関及び代理店は全て特定しており、納入先に文書にて情報を提供して該当品を回収します。