健康社会への価値創出・イノベーションの創出

現在、世界では 5,700 万人以上が認知症を患っており、世界的な長寿命化にともない、2050 年にはその患者数が約 1.4億人にのぼると言われています^※1。中でも認知症患者の 60％から 70％を占めるアルツハイマー病は、認知機能障害が現れる前から、「アミロイドベータ（以下Ａβ）」というタンパク質の固まりが脳内に蓄積することが引き金となり発症すると考えられています。そのため、Ａβを標的とする治療法では、早期診断・早期介入が有効性を高めると考えられていますが、現在、脳内のＡβの蓄積状態を調べるために行われている脳画像検査（PET 検査）や脳脊髄液検査は、検査できる施設も限られ、また高額な費用や侵襲性の面で患者さんの負担が大きいことが課題となっています。
シスメックスはアルツハイマー病の診断における課題の解決に向け、より簡便かつ迅速に脳内のＡβの蓄積状態を把握する技術の開発を進めてきました。2016 年 2 月には、エーザイ株式会社と認知症領域に関する新たな診断薬創出に向けた非独占的包括契約を締結し、互いの技術・ナレッジを交流する中で、シスメックスでは認知症の早期診断や治療法の選択、治療効果のモニタリングが可能な次世代診断薬の創出に取り組んできました。
2023 年には、自社の全自動免疫測定装置を用いて、血液中のＡβを測定し、脳内のＡβの蓄積状態の把握を補助する検査試薬を日本で発売しました。簡便かつ迅速な検査が可能で、脳内のＡβの蓄積が疑われる患者さんに対し身体的・精神的・経済的負担の軽減に加え、早期診断・早期の治療方針決定に貢献することが期待されます。さらなる取り組みとして、アルツハイマー型認知症の発症前から認知機能障害に至るまでの各段階での病理変化の把握や、アルツハイマー型をはじめとするさまざまな認知症の鑑別に向けたマルチバイオマーカーパネルの開発も進めています。2025 年には、アルツハイマー病治療薬の副作用リスク検査試薬の製造販売承認も取得しています。また、2026年4月には、アルツハイマー病関連バイオマーカー^※2であるp-Tau217^※3を測定する研究用試薬を欧州で発売開始しました。
今後も、認知症の予防および治療に対する新しい診断技術の創造に取り組み、患者さんとそのご家族の QOL 向上に貢献します。

近年、患者さんの身体的負担の低減や QOL の向上に加え、病巣の早期発見、医療従事者が安心して治療に集中できる環境の提供、また地域間の医療格差を是正し、どこでも質の高い医療を受けられるようにする医療の均てん化という社会的課題の解決が求められています。外科手術では、患者さんの身体的負担軽減などを目的として行われる腹腔鏡手術において、医療従事者のより的確な施術を支援する手術支援ロボットが活用されています。手術支援ロボット業界の市場規模^※2 は、年平均成長率（CAGR）13％で成長し、2030 年にはグローバルで約 2 兆円に達すると予測されています。
シスメックスは、2021 年に手術支援ロボットの国内市場導入を本格的に開始しました。現在、日本国内では、泌尿器科、消化器外科、婦人科、呼吸器外科の各領域で保険適用となり、2026年 7月時点で累計 20,000 症例に達しています。本手術支援ロボットは人の腕のようになめらかに動くオペレーションアームや、フルハイビジョン 3D システムで細部まで鮮やかに映し出される高精細画像など、医療の進化に貢献することを目指して開発されました。将来的には、医師の高度な手技を AI が学習し、術式のフィードバック機能や術中ナビゲーションによるアシスト機能、遠隔指導や遠隔トレーニングを可能とすることで、医療従事者の技術・知識向上に貢献することを目指しています。
2023 年にはシンガポールと日本の間で、2025 年にはフランスと日本の間で、手術支援ロボットシステムを用いた遠隔手術の実証実験を行い、いずれも成功しました。これにより近い将来、社会実装され、世界的な医療アクセス向上への貢献が期待されます。さらに、2026年にはベトナムにおける販売承認を取得するとともに、欧州医療機器規則（MDR）に基づくCEマーク認証を取得しました。これにより欧州地域での販売が可能となり、グローバルでの医療アクセス向上に向けた取り組みをさらに加速しています。
今後も、検査・診断で培った技術・知見と手術支援ロボットとの融合により、手術前の検査から、手術中、手術後の検査・治療など、一人ひとりの患者さんのヘルスケアジャーニーがより良いものになるよう、サージカルインテリジェンスへの取り組みおよびデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進に取り組んでいきます。

感染症の治療のために使われる抗菌薬を不適切に使用すると、体内の細菌を十分に死滅させることができず、生き残った菌は薬剤耐性菌^※1となることがあります。この薬剤耐性菌が増殖すると、抗菌薬が効きづらい状態となり、本来は軽症で回復できるはずの感染症でも治療が困難になります。2014年に公表された推計では、薬剤耐性（以下AMR）対策を講じなければ、2050 年にはAMR が原因で亡くなる人の数は年間 1,000 万人にのぼると予想^※2 されています。これは、がんによる死者数を上回ると推定される高い数字であり、世界保健機関（WHO）をはじめとするさまざまな団体により AMR は世界全体で取り組むべき社会的課題として位置付けられています。
シスメックスは、ヘルスケアに携わる企業として、この課題解決に向けた新たな検査技術の確立と製品開発に取り組んでいます。2023 年 6 月には、尿路感染症^※3 が疑われる患者さんの尿検体を用いて、細菌の有無および抗菌薬の有効性を判定する迅速薬剤感受性検査システムを欧州で発売開始しました。従来の手法では数日を要していた薬剤感受性検査について、独自のマイクロ流体技術^※4を用いて、測定開始後最短約30分での迅速判定を可能とすることで、クリニックなどプライマリケアにおける初診時の適正な抗菌薬の処方を支援します。そして2024 年、このシステムが英国最大の科学賞「Longitude Prize on AMR」を受賞しました。同賞は、医療現場での適切な抗菌薬の処方に必要とされる安価・迅速・正確かつ簡便なPOCT^※5システムの開発を通じて、AMR 対策へ最も貢献した開発者チームを奨励・支援するものです。2014 年 11 月の同賞の開設以来、世界中の 250を超える開発チームから応募が寄せられました。
また、シスメックス ヨーロッパでは、AMR対策の推進を目的に、製薬・診断・バイオテクノロジー企業などが参画する国際的な業界団体AMR Industry Allianceに参画しています。国際的な知見共有や啓発活動を通じて、適正な抗菌薬使用の推進に取り組んでいます。
シスメックスでは今後も、革新的な検査・診断技術の開発および提供を通じて、世界を脅かす AMR 対策に貢献することを目指します。