トロンボチェック Ｆｉｂご使用のお客様へのお知らせ（自主回収完了）

当該ロットにおいて、キット構成品の一つである標準血漿の使用期限がキット製品の使用期限（箱ラベル記載）より短いことが判明しました。
その結果、当該製品のラベルに表示されている有効期限まで性能を担保できないため、対象製品を自主回収致します。
同キット構成品であるトロンビン試薬および緩衝液の使用期限については問題はありません。

当該製品の標準血漿は、フィブリノーゲン測定の検量線作成に使用されます。
キットとしての品質が担保される使用期限は２０１８年１０月までであり、現時点においては使用期限内であるため、誤ったデータが報告されることはなく、重篤な健康被害が発生する可能性はありません。
なお、これまでに本不具合による健康被害発生の報告は受けておりません。

平成30年6月25日

本品を納入いたしました医療機関及び代理店は全て特定しており、納入先に文書にて情報を提供して該当品を回収いたします。