リアスオート・PICをご使用のお客様へのお知らせ（自主回収終了）

当該製品において、反応系に関与する成分である「抗ヒトＰＩＣモノクロナール抗体（マウス）感作ラテックス」の含量が申請濃度を下回っているロットを出荷した可能性が高いことが判明しました。申請事項に逸脱する不良医薬品となりますので回収を実施いたします。

反応系に関与する成分量は少ないものの測定性能に関わる感度・特異性は正しくコントロールされているため、測定値への影響は無いと考えます。本製品による検査結果は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されることから、本製品の使用により重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
なお、現在まで健康被害の報告はございません

平成25年11月7日

血漿中のα２－プラスミンインヒビター・プラスミン複合体の測定

本品を納入いたしました医療機関及び代理店は全て特定しており、納入先に文書にて情報を提供して該当品を回収します。