製品・サービス&サポート
製品に関する重要なお知らせ
自主回収/改修
オートLIA FM <CA/CS/CNシリーズ用>ご使用のお客様へのお知らせ（他社製造販売業からの指示による自主回収完了）
お客様 各位
平素は弊社製品及びサービスをご愛顧賜り厚く御礼申し上げます。
この度、弊社販売のオートLIA FM<CA/CS/CNシリーズ用＞におきまして、国内製造販売元の日水製薬株式会社より自主回収実施の依頼がありましたのでご案内申し上げます。
お客様には、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
医薬品の回収概要
（クラスⅡ）
（クラスⅡ）
| １．一般名および販売名 | |||
| 一般的名称 ： | 可溶性フィブリモノマー複合体キット | ||
| 販売名 ： |
オートLIA FM CA/CS/CNシリーズ用 |
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２．対象ロット、数量、出荷時期 |
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| 対象ロット ： | 066 | ||
| 数量 ： | 103個 | ||
| 出荷判定日 ： | 令和2年1月15日 |
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| ３．製造販売業者等 | |||
| 製造販売業者の名称 ： | 日水製薬株式会社 | ||
| 所在地 ： | 東京都台東区上野三丁目24番6号 | ||
| 許可番号 ： | 体外診断用医薬品製造販売業 13E1X80006 | ||
４．回収理由
本品の有効期間は1年間（使用期限：2020年12月）のところ、1年5ヶ月の有効期間（使用期限：2021年5月）が製品に表示されて出荷されていたことが判明しましたので、自主回収することにいたしました。
５．危惧される具体的な健康被害
本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、誤って本試薬が使用された場合でも本来の使用期限である2020年12月までは、本製品の有効性、安全性に問題はございませんので、重篤な健康被害の恐れはございません。
なお、現在まで本事象に関連する健康被害発生の報告はございません。
本製品は、体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。
また、誤って本試薬が使用された場合でも本来の使用期限である2020年12月までは、本製品の有効性、安全性に問題はございませんので、重篤な健康被害の恐れはございません。
なお、現在まで本事象に関連する健康被害発生の報告はございません。
６．回収開始年月日
令和2年2月25日
７．効能・効果又は用途等
血漿中可溶性フィブリンモノマー複合体の測定（DIC及び血栓症の診断の補助）
８．その他
当該製品納入の代理店及び医療機関等は本製品の販売会社を通じてすべて弊社で把握しており、適切に回収を実施いたします。
以上