JAK2 遺伝子変異キット ipsogen JAK2 DX試薬
体外診断用医薬品として
特長
- 本邦初のJAK2 V617F遺伝子変異解析が可能な体外診断用医薬品
- 測定下限値0.042%の高感度な定量性（アレルバーデンの測定も可能）
- ELN※1などにて認められたLarsen Primerを使用
- FDA承認※2・CEマーク取得
- ※1「Leukemia. 2013 Oct; 27(10): 2032-2039」の論文に発表され、「a joint European LeukemiaNet / MPN&MPNr-EuroNet (COST action BM0902) study」
- ※2DEN Number : DEN 160028 (2017). 501(k)Number : K172287 (2018)
試薬構成
| 試薬名/構成試薬名 | 目的 | 包装 | 貯蔵方法 |
|---|---|---|---|
| ipsogen JAK 2DX試薬 | 24テスト | -30～-15℃ | |
| JAK2 Mutant Control/JAK2 WT Control | コントロール | 各1 | |
| Water for NTC | コンタミ確認 | 1 | |
| JAK2 MT Quant Standard 1～4 | MT検量線作成用試薬 | 各1 | |
| JAK2 WT Quant Standard 1～4 | WT検量線作成用試薬 | 各1 | |
| JAK2 MT Reaction Mix/WT Reaction Mix | 反応試薬 | 各1 | |
| Taq DNA Polymerase | 反応試薬 | 1 | |
| TE Buffer for sample dilution | 検体希釈用バッファー | 1 |
MT：Mutant Type、WT：Wild Type、NTC：No Template Control
体外診断用医薬品製造販売承認番号
23000EZX00061000
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