TruSight Oncology Comprehensive パネルシステム(TSO)

TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムの製造販売業者はイルミナ株式会社です。
本システムの詳細については、イルミナ株式会社のウェブサイトをご確認ください。

がんプロファイリングで広がるがん治療の選択肢 - TruSight Oncology Comprehensive パネルシステム(イルミナ株式会社)新規ウィンドウを開きます

基本情報

TruSight Oncology Comprehensive パネルシステムは、固形がん患者のホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)サンプルを用いて、一回の検査で517の固形がん関連遺伝子変異を包括的に検出するがん遺伝子パネル検査です。DNAからは一塩基変異(SNV)、多塩基変異(MNV)、挿入・欠失(Indel)を含むSmall DNA Variant、遺伝子増幅(CNV)を、RNAからは既知および新規の融合遺伝子(Fusion)、スプライスバリアント(Splice Variant)を検出します。
医療機器であるイルミナ株式会社の次世代シーケンサーNextSeq 550Dxシステムとあわせて使用し、機器よりTruSight Oncology Comprehensive パネルシステムの解析レポートが直接出力されます。

製品概要

製品名 TruSight Oncology Comprehensive パネルシステム
一般的名称 遺伝子変異解析セット(がんゲノムプロファイリング検査用)
承認番号 30700BZX00100000
使用目的又は効果 本品は、固形がん患者を対象とした腫瘍組織の包括的なゲノムプロファイルを取得する。
〈使用目的又は効果に関連する使用上の注意〉
本品による包括的ゲノムプロファイリング検査の出力結果に基づく診断や治療方針決定においては、がんゲノム医療に精通した医師が、最新の医学知見に基づき、治療歴、他の関連する検査結果、臨床症状とあわせて、総合的に判断すること。
検査原理 NGS法
製造販売業者 イルミナ株式会社
製造元 Illumina Inc (USA)

添付文書

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページ新規ウィンドウを開きますにてご確認ください。

関連資料

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カタログおよび臨床補助ツール

がんパネル検査を検討されている患者さん向け小冊子

レポートサンプル

お問い合わせ先

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