Sysmex Journal Web

2016年Vol.17 No.1

その他

ISO/IEC 17043 認定とシスメックスの外部精度管理について

著者

渡邊 郁子

シスメックス株式会社 ラボラトリーサポート推進課

Summary

ISO 15189 ( 臨床検査室の品質と能力に関する要求事項) は臨床検査結果の質を保証するために様々な要求事項が規定されている.その技術的要求事項の一つとして外部精度管理プログラムへの参加が求められている.そのプログラムはISO/IEC 17043 ( 技能試験提供者のための国際規格) 要求事項に一致する検査室間比較プログラムであることが望ましいとされている.海外では既に多くの機関が認定を取得しており広く知られているが,日本ではISO/IEC 17043認定制度開始から日が浅いこともあり認知度はまだまだ低い.当社は,他社に先駆けて外部精度管理プログラムSNCS/eQAPi について国内初のISO/IEC 17043認定を取得 ( 2014年2月12日) した.今後,ISO 15189の広がりに伴い,国内でもISO/IEC 17043へのニーズや注目が高まっていくものと思われる.

本稿では,ISO/IEC 17043の概要について記載するとともに,当社の取り組みについても紹介する.