Sysmex Journal Web

2011年Vol.12 No.1

その他

「これで解決 ISO 15189」 - 第9回 ( 最終回 ) 効果的な内部監査の手法 -

著者

猪俣 記一

シスメックス株式会社 認証サポートセンター

Summary

「ISO 15189:2007 臨床検査室-品質と能力に関する特定要求事項」では,検査室に内部監査を行うことを求めている.この内部監査は,ISO 15189に基づいて構築した品質マネジメントシステムをチェックし改善するための,大変重要な活動の一つである.

言い換えれば,内部監査が効果的に行われていない,あるいは形式的なイベントになってしまうと,品質マネジメントシステムが改善されず,その結果,検査室の質も向上しない状態に陥る恐れがある.

本稿では,検査室に内部監査の仕組みが既に構築されていることを前提に,品質マネジメントシステムの改善につながる内部監査の手法について解説する.