「これで解決ISO 15189」 － 第8回 不確かさの考え方について －

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著者

角山 功

シスメックス株式会社 認証サポートセンター

Summary

「ISO 15189：2007　臨床検査室－品質と能力に関する特定要求事項」では，「測定の不確かさ」の提示が求められている．ISO 15189の中で測定の不確かさとは「測定結果に付随するパラメータで，合理的に測定対象物質に起因する値の分散を性格づけるもの」と定義 ( 3章 用語と定義 3.17項 ) されており，これまでの臨床検査の中では無かった概念である．

本稿では，ISO 15189で要求されている「不確かさ」とはどのようなものであるのかについて解説する．