Sysmex Journal Web

2010年Vol.11 No.3

その他

「これで解決ISO 15189」 - 第8回 不確かさの考え方について -

著者

角山 功

シスメックス株式会社 認証サポートセンター

Summary

「ISO 15189:2007 臨床検査室-品質と能力に関する特定要求事項」では,「測定の不確かさ」の提示が求められている.ISO 15189の中で測定の不確かさとは「測定結果に付随するパラメータで,合理的に測定対象物質に起因する値の分散を性格づけるもの」と定義 ( 3章 用語と定義 3.17項 ) されており,これまでの臨床検査の中では無かった概念である.

本稿では,ISO 15189で要求されている「不確かさ」とはどのようなものであるのかについて解説する.