Sysmex Journal Web

2010年Vol.11 No.2

その他

「これで解決ISO 15189」 - 第5回 SOP に盛込む内容とは? -

著者

角山 功

シスメックス株式会社 認証サポートセンター

Summary

標準作業手順書 ( SOP:Standard Operating Procedure ) と呼ばれる文書は,いつ誰が検査を行っても同じ検査結果を臨床側に提供するために作成するものである. 第4回でも解説したとおり,ISO 15189では認定範囲に含まれるすべての検査項目でSOP を作成することが要求されており,ISO 15189認定を取得する作業の中で最も工数がかかる作業である. 今回は, ISO 15189で要求されているSOP に盛込む記載内容について概略を解説する.