Sysmex Journal Web

2010年Vol.11 No.2

その他

「これで解決ISO 15189」 - 第4回 文書類作成の進め方 -

著者

身野 健二郎

シスメックス株式会社 認証サポートセンター

Summary

ISO 15189の中では品質マニュアルをはじめ,文書化が要求される手順だけでも二十数項目あるが,実際にはさらに多くの文書類の作成が必要である. これら文書類の作成は,ISO 15189認定取得活動の中でも大きな部分を占めるため,効率よく進めなければならない. 第4回は文書類作成をいかにして進めるかについて解説する.