血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）関連検査項目 ADAMTS13活性測定試薬「HISCL™ ADAMTS13活性試薬」を発売

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このたび当社は、全自動血液凝固測定装置 CN-6500/CN-3500でご使用いただける、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の診断補助検査項目であるADAMTS13活性測定試薬「HISCL™ ADAMTS13活性試薬」を2026年8月に発売いたします。

当社はこれまで、CN-6500/CN-3500の化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法）測定項目である「HISCL™ TAT 試薬」「HISCL™ PIC 試薬」「HISCL™ tPAI・C 試薬」「HISCL™ TM 試薬」「HISCL™ HIT IgG試薬」を通じて、凝固・線溶領域における診療支援に取り組んでまいりました。本製品の発売により、HISCL技術を活用したADAMTS13活性測定と、CN-6500/CN-3500による効率的な検査運用を実現し、TTPの早期診断・適切な治療判断への貢献を目指します。

※ADAMTS13活性試薬は全自動免疫測定装置 HISCL-5000/HISCL-800/HISCL-2000iでの測定には対応しておりません。

製品の概要

販売名	HISCL™ ADAMTS13活性試薬
一般的名称	ADAMTS13キット
体外診断用医薬品製造販売承認番号	30800EZX00017000
使用目的	血漿中のADAMTS13活性の測定（血栓性血小板減少性紫斑病 (TTP)の診断補助）
製造販売元	シスメックス株式会社
測定原理	2ステップサンドイッチ法を用いた化学発光酵素免疫測定法
測定検体	血漿
検体量	10μL

関連製品

全自動血液凝固測定装置 CN-6500^※1（医療機器製造販売届出番号：28B1X10014000057）
全自動血液凝固測定装置 CN-3500^※1（医療機器製造販売届出番号：28B1X10014000058）
HISCL™ TAT 試薬^※2（体外診断用医薬品製造販売認証番号：221AFAMX00012000)
HISCL™ PIC 試薬^※2（体外診断用医薬品製造販売認証番号：221AFAMX00054000)
HISCL™ tPAI・C 試薬^※2（体外診断用医薬品製造販売認証番号：221AFAMX00124000）
HISCL™ TM 試薬^※2（体外診断用医薬品製造販売承認番号：22100AMX02239000)
HISCL™ HIT IgG試薬^※1（体外診断用医薬品製造販売承認番号：30500EZX00054000)

※1　製造販売元：シスメックス株式会社
※2　製造販売元：協和ファーマケミカル株式会社

※本ニュースに掲載されている情報は、発表日現在の情報です。
その後予告なしに変更されることがございますので、あらかじめご了承ください。

シスメックス株式会社について

シスメックスは、グループ企業理念「Sysmex Way」において「ヘルスケアの進化をデザインする。」をミッションに掲げています。1968年の創立以来、血液や尿などを採取して調べる検体検査分野を中心として事業を展開し、現在は190以上の国や地域で、人々の健康を支えています。長期ビジョン「より良いヘルスケアジャーニーを、ともに。」のもと、一人ひとりの生涯にわたるヘルスケアの旅路「ヘルスケアジャーニー」がより良いものになるよう、検体検査領域でのさらなるイノベーション創出に加え、新たな領域にも挑戦しています。シスメックスは、独自のテクノロジーとソリューション、さらにはさまざまなパートナーとの協創を通じて新たな価値を提供し、健康で長生きしたいという人々の普遍的な願いに寄り添います。シスメックスの詳細については、www.sysmex.co.jp新規ウィンドウを開きますをご覧ください。