関係会社情報
「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」HER2遺伝子変異陽性に対する薬剤のコンパニオン診断薬として承認を取得（理研ジェネシス）
～肺がん患者さんの治療機会の拡大に貢献～
シスメックス株式会社の子会社である株式会社理研ジェネシスは、2026年8月6日付で体外診断用医薬品「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」について、HER2 遺伝子変異陽性に対する薬剤の適応判定の補助に関する承認を取得しました。
本承認を受け、シリーズの追加承認※ および保険適用後は、HER2 遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者さんに対する治療薬の適応判定を補助するコンパニオン診断薬として使用可能となります。
本製品は、肺がんに関連する複数の遺伝子変異を一度の検査で測定可能なマルチプレックス遺伝子検査であり、患者さん一人ひとりに適した治療選択の支援を通じて、治療機会の拡大への貢献が期待されます。詳細は理研ジェネシスのプレスリリースをご覧ください。
注釈
- ※シリーズの追加承認：
- 既承認のシリーズ品目（7遺伝子）にHER2遺伝子変異検出機能を追加し、シリーズ品目（8遺伝子）とするための承認
以上
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