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「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」、肺がんの新薬「タレトレクチニブ」の唯一のコンパニオン診断薬として一部変更承認を取得（理研ジェネシス）
シスメックス株式会社の子会社である株式会社理研ジェネシスは、2025年9月5日付で「AmoyDx®肺癌マルチ遺伝子PCRパネル」の製造販売承認事項の一部変更承認を取得しました。今回の一部変更承認により、ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する新たな抗悪性腫瘍剤「イブトロジー®カプセル200mg」（一般名：タレトレクチニブアジピン酸塩）（製造販売元：日本化薬株式会社）の唯一のコンパニオン診断薬※として、本品の使用が可能となります。詳細は理研ジェネシスのプレスリリースをご覧ください。
▶ 2025年9月19日 株式会社理研ジェネシス プレスリリース（https://www.rikengenesis.jp/dcms_media/other/20250919_RG_プレスリリース(承認ROS1-taletrectinib)_fix.pdf）
| ※ | コンパニオン診断薬（Companion Diagnostics: CDx）： |
| 医薬品の効果や投与量を投薬前に予測するために、個人の遺伝子などのバイオマーカーを調べる体外診断用医薬品のこと。CDxの使用により、最適な治療法や医薬品の選択が可能となる。 |
以上
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