Sysmex Journal Web

2016年Vol.17 No.3

その他

ISO 15189 是正処置の取り組みについて

著者

奥原 俊彦

株式会社福山臨床検査センター

Summary

株式会社福山臨床検査センター ( 以下,当社) は2012年6月にISO 15189:2007の臨床検査室認定を取得した.その後,2013年8月,2015年4月にサーベランス審査を受け,2016年2月に2012版規格変更の認定を取得した.

是正処置において,認定取得直後は要員の理解不足もあり運用に手間取っていたが,その後,要員の教育により理解も進み,また是正処置の仕組みの改善も加え,現在はスムーズな運用を行っている.ここでは当社の是正処置に関する取り組みについて紹介する.