Sysmex Journal Web

2016年Vol.17 No.2

その他

生理機能検査の認定について(その2)

著者

朝日 佳代子

大阪大学医学部附属病院 臨床検査部

Summary

ISO 15189の要求事項には,その要求内容が非常に細かく記載されている.そしてその要求事項の内容は検体検査に特化したものであり,生理機能検査に当てはめることは困難である.特に標準作業手順書 ( 以下,SOP ) については,「検体」と記載されたものを「患者」に読み替えたところで,要求される内容がますます理解し難くなってしまうのも事実である.

今回,SOP 要求事項の内容について,いかに読み替え作成を行ったのか,実際のSOP の内容を含めて紹介する.