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2024.06.20プレスリリース

再生細胞医療向けのタンパク質測定試薬を販売開始

～細胞医薬品の品質管理試験の自動化～

　シスメックス株式会社（本社：神戸市、代表取締役社長：浅野薫）は、再生細胞医療における細胞培養液中の分泌タンパク質を測定する研究用試薬（「（研究用）HISCL™ VEGF 試薬」、「（研究用）HISCL™ PEDF 試薬」、以下「本製品」）を2024年6月20日より国内から販売開始します。本製品が、再生細胞医療の研究開発や細胞製造において使用されることで、細胞医薬品の品質管理試験の自動化・効率化に貢献することが期待されます。

　再生細胞医療では、一般的な低分子医薬品に比べて製造原価が高いことが課題であり、細胞医薬品の製造原価のうち、品質管理試験にかかる工数を含む労務費が約7割を占めていることが報告されています。また、細胞医薬品は、培養した細胞そのものが原材料となることから、品質管理試験では非破壊的に検査・モニタリングする必要がありますが、現在、この検査はマニュアルで行われており、その自動化が課題となっています。このたび発売する本製品は、全自動免疫測定装置 HISCL™-5000/HISCL™-800を用いることで、移植細胞の生着能や機能発現の指標となる分泌タンパク質を17分で自動測定することができます。これにより、細胞医薬品の品質管理試験の作業の効率化と標準化に大きく寄与することが期待できます。

　シスメックスは、長期経営戦略において、再生細胞医療など、診断と治療の境界に位置する領域での新たな事業の創出を掲げており、アカデミアや企業とのオープンイノベーションにより、革新的な医療の提供と早期事業化を目指しています。今後も、再生細胞医療の社会実装に向け、高品質かつ安全性の高い細胞医薬品の供給の推進などに貢献してまいります。

【製品の概要】

項目名	VEGF^※1	PEDF^※2
販売名	（研究用）HISCL™ VEGF 試薬	（研究用）HISCL™ PEDF 試薬
使用目的	培養上清中のヒトVEGFの測定	培養上清中のヒトPEDFの測定
製造販売元	シスメックス株式会社
対象市場	日本市場から順次導入予定
発売時期	2024年6月20日

【参考】

Katy Spink, Andrew Steinsapir: Cell Gene Therapy Insights, 4(11), 1105-1116, 2018.

【注釈】

	※1	VEGF（血管内皮細胞増殖因子、Vascular Endothelial Growth Factor）：
		脈管形成（胚形成期に血管がないところに新たに血管がつくられること）、血管新生（既存の血管から分枝伸長して血管を形成すること）に関与する一群の糖タンパク質

	※2	PEDF（色素上皮由来因子、Pigment Epithelium Derived Factor）：
		抗血管新生、抗腫瘍形成および神経栄養機能を持つ多機能分泌タンパク質

以上

シスメックス株式会社について

シスメックスは、グループ企業理念「Sysmex Way」において「ヘルスケアの進化をデザインする。」をミッションに掲げています。1968年の創立以来、血液や尿などを採取して調べる検体検査分野を中心として事業を展開し、現在は190以上の国や地域で、人々の健康を支えています。長期ビジョン「より良いヘルスケアジャーニーを、ともに。」のもと、一人ひとりの生涯にわたるヘルスケアの旅路「ヘルスケアジャーニー」がより良いものになるよう、検体検査領域でのさらなるイノベーション創出に加え、新たな領域にも挑戦しています。シスメックスは、独自のテクノロジーとソリューション、さらにはさまざまなパートナーとの協創を通じて新たな価値を提供し、健康で長生きしたいという人々の普遍的な願いに寄り添います。
※「ヘルスケアジャーニー」はシスメックス株式会社の登録商標です。

シスメックスの詳細については、www.sysmex.co.jpをご覧ください。

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