お知らせ製品
腫瘍マーカー検査項目シフラ測定試薬「HISCL™ シフラ 試薬」を発売
このたび当社は、免疫血清検査分野の全自動免疫測定装置 HISCL™-5000/HISCL™-800（以下「HISCLシリーズ」）でご使用いただける、肺がんの腫瘍マーカー検査項目シフラの測定試薬「HISCL™ シフラ 試薬」を発売いたします。
すでに発売している「HISCL™ CEA試薬」「HISCL™ ProGRP試薬」「HISCL™ CA125Ⅱ試薬」に加え、今回シフラ測定試薬をラインアップに追加することで、HISCLシリーズを用いた簡便かつ迅速な測定により、肺がんの専門的な治療を提供する上で必要な肺がん検査パネルを提供、肺がん診療においての貢献を目指します。
| 品名 | HISCL™ シフラ 試薬 |
|---|---|
| 一般的名称 | サイトケラチン１９フラグメントキット |
| 体外診断用医薬品 製造販売承認番号 |
30800EZX00011000 |
| 使用目的 | 血清中のサイトケラチン１９フラグメント (シフラ)の測定 |
| 製造販売元 | 株式会社カイノス |
| 測定原理 | ディレイ1ステップサンドイッチ法 |
| 測定検体 | 血清 |
| 検体量 | 30μL |
| 測定時間 | 約17分 |
【関連製品】
全自動免疫測定装置 HISCL™–5000＊1（医療機器製造販売届出番号：28B1X10014000011）
全自動免疫測定装置 HISCL™–800＊1（医療機器製造販売届出番号：28B1X10014000012）
HISCL™ CEA試薬＊2（体外診断用医薬品製造販売承認番号：22100AMX0076200）
HISCL™ ProGRP試薬＊1（体外診断用医薬品製造販売承認番号：22300AMX00611000）
HISCL™ CA125Ⅱ試薬＊2（体外診断用医薬品製造販売承認番号：22900EZX00056000）
＊1 製造販売元：シスメックス株式会社
＊2 製造販売元：株式会社カイノス
