お知らせ製品
新型コロナウイルス変異株の弊社取り扱いPCR検査試薬への影響について
シスメックス株式会社取扱いの以下に記載のPCR検査試薬について変異株による影響検証の結果、変異株の検出が理論上可能であることが基礎実験として確認されたことを報告します。検証方法および結果詳細については各製品紹介ページ記載の以下リンク先にて掲載しておりますので併せてご確認ください。
尚、弊社取扱の製品は変異株の検出を目的とした試薬ではありません。
検証結果：
| 変異株（WHO呼称※） | 検証結果（カッコ内は検証日を記載） |
|---|---|
| Alpha | 影響なし（2021年10月27日） |
| Beta | 影響なし（2021年10月27日） |
| Gamma | 影響なし（2021年10月27日） |
| Delta | 影響なし（2021年10月27日） |
| Omicron | 影響なし（2021年11月29日） |
- ※WHOでは発見地域への配慮からWHO呼称の使用を推奨しております。
対象製品（品目コード）：
■SARSコロナウイルス核酸キット DetectAmp™ SARS-CoV-2 RT-PCRキット（BY306297）
- 体外診断用医薬品製造販売承認番号：
30300EZX00036000
- 製造販売元：
シスメックス株式会社 神戸市中央区脇浜海岸通1-5-1
- 検証結果詳細：
■SARSコロナウイルス核酸キット 2019-nCoV検出蛍光リアルタイムRT-PCRキット（AG653012）
- 体外診断用医薬品製造販売承認番号：
30200EZX00017000
- 製造販売元：
シスメックス株式会社 神戸市中央区脇浜海岸通1-5-1
- 検証結果詳細：
