生化学・免疫検査の認定について

• 生化学・免疫検査の認定について

著者

佐藤 香奈子

鹿児島大学 医学部・歯学部附属病院 検査部

Summary

当検査部がISO 15189の認定を取得したのは，2012年3月である．それから4年経ったが，サーベイランスや更新審査の度に指摘され，是正を余儀なくされているのが現状である．時には「今頃，そんな初歩的なことを指摘されるのか…．」という経験をすることもある．なかなかの「頼りなさ」ではあるが，逆に捉えれば指摘の数，また是正の回数だけ，ISO 15189をより深く知ろうとする努力をしているといえる．(胸を張って「知っている」といえないところがなんとも惜しいが….)

ここでは，これまで受けてきた審査で気付いたことや感じたこと，また，他の認定施設の状況などを参考にした取り組みについて記す．