Sysmex Journal Web

2016年Vol.17 No.2

その他

生化学・免疫検査の認定について

著者

佐藤 香奈子

鹿児島大学 医学部・歯学部附属病院 検査部

Summary

当検査部がISO 15189の認定を取得したのは,2012年3月である.それから4年経ったが,サーベイランスや更新審査の度に指摘され,是正を余儀なくされているのが現状である.時には「今頃,そんな初歩的なことを指摘されるのか….」という経験をすることもある.なかなかの「頼りなさ」ではあるが,逆に捉えれば指摘の数,また是正の回数だけ,ISO 15189をより深く知ろうとする努力をしているといえる.(胸を張って「知っている」といえないところがなんとも惜しいが….)

ここでは,これまで受けてきた審査で気付いたことや感じたこと,また,他の認定施設の状況などを参考にした取り組みについて記す.