Sysmex Journal Web

2011年Vol.12 No.2

その他

「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 - 第7回 業務安全管理委員会の取り組み -

著者

原武 晃子

聖マリア病院 中央臨床検査センター 業務安全管理委員会委員長

Summary

聖マリア病院中央臨床検査センターの業務安全管理委員会は,検査室で発生した不適合に対処するための方策を定めること,その根本原因を特定し再発防止をすること,さらに起こり得る不適合を予防することを主な目的とし設置された.このほかにも,検査サービスの利用・検査結果の解釈などに関する助言についての取決めや感染防止対策,廃棄物に関する取決めも扱っており,ISO 15189の要求事項のアドバイスサービス( 4.7項 ),苦情処理( 4.8項 ),不適合の識別と管理( 4.9項 ),是正処置( 4.10項 ),予防処置( 4.11項 ),継続的な改善( 4.12.1項~4.12.3項 ),不測事態への対応( 5.1.10項 )を管理している.