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関係会社情報
「OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx システム」、カピバセルチブのコンパニオン診断として保険適用 ～乳がん患者さんの治療機会拡大へ～（理研ジェネシス）
シスメックス株式会社の子会社である株式会社理研ジェネシスは、2025年10月22日付で「OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx システム」（以下「本製品」）が保険適用を受けたことをお知らせします。本製品は、ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術切除不能または再発乳がんの患者さんを対象に、医薬品の適応判定の補助を目的としたコンパニオン診断※1として使用される、次世代シーケンス法※2を用いたコンビネーション医療機器※3です。対応する遺伝子変異（PIK3CA、AKT1、またはPTEN ）を検出することで、患者さん一人ひとりの最適な治療選択に貢献します。詳細は理研ジェネシスのプレスリリースをご覧ください。
▶ 2025年10月22日 株式会社理研ジェネシス プレスリリース（https://www.rikengenesis.jp/dcms_media/other/PressRelease_OSP_1022.pdf）
【参考】
| 2025年9月24日関係会社情報『「OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx システム」、カピバセルチブのコンパニオン診断として製造販売承認を取得 ～乳がん患者さんへの治療機会の拡大に貢献～（理研ジェネシス）』
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【注釈】
以上
| ※1 | コンパニオン診断（Companion Diagnostics: CDx）： | |
| 医薬品の効果や投与量を投薬前に予測するために、遺伝子などのバイオマーカーを調べる体外診断用医薬品または医療機器のこと。CDxの使用により、最適な治療法や医薬品の選択が可能となる。 | ||
| ※2 | 次世代シーケンス法（NGS）： | |
| 遺伝情報を持つDNAの塩基およびこの配列を、同時並行で大量に読み取る解析技術のこと。 | ||
| ※3 | コンビネーション医療機器： | |
| 医薬品、医療機器または再生医療等製品に該当するもののうち、二つ以上の異なる種類のものを組み合わせて一つの製品として製造販売する医療機器のこと。 |
以上
- 本記事は、ステークホルダーの皆さまに企業活動をお伝えするために実施しています。当社製品や研究開発の情報を含む場合がありますが、これらは製品に関するプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。また、掲載されている情報は、発表日現在の情報です。その後予告なしに変更されることがございますので、あらかじめご了承ください。