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「OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx システム」、カピバセルチブのコンパニオン診断として製造販売承認を取得 ～乳がん患者さんへの治療機会の拡大に貢献～（理研ジェネシス）
シスメックス株式会社の子会社である株式会社理研ジェネシスは、2025年9月19日付で「OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx システム」（以下「本製品」）の製造販売承認を取得しました。本製品は、「トルカプ®錠160mg/トルカプ®錠200mg」（一般名：カピバセルチブ）と「フェソロデックス®」（一般名：フルベストラント）（製造販売元：アストラゼネカ株式会社）との併用療法の適応となるPIK3CA、AKT1、またはPTEN 遺伝子変異を有するホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術切除不能または再発乳がんに対するコンパニオン診断※として使用可能となります。詳細は理研ジェネシスのプレスリリースをご覧ください。
▶2025年9月24日 株式会社理研ジェネシス プレスリリース（https://www.rikengenesis.jp/dcms_media/other/RGpressOncoScreenPlusCDxSystem.pdf）
| ※ | コンパニオン診断（Companion Diagnostics: CDx）： |
| 医薬品の効果や投与量を投薬前に予測するために、遺伝子などのバイオマーカーを調べる体外診断用医薬品または医療機器のこと。CDxの使用により、最適な治療法や医薬品の選択が可能となる。 |
以上
- 本記事は、ステークホルダーの皆さまに企業活動をお伝えするために実施しています。当社製品や研究開発の情報を含む場合がありますが、これらは製品に関するプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。また、掲載されている情報は、発表日現在の情報です。その後予告なしに変更されることがございますので、あらかじめご了承ください。