免疫比濁阻害法を用いたヘモグロビンA1c測定試薬キット「エルシステム・HbA1c」の基本性能とグリコヘモグロビン標準化への対応

• 免疫比濁阻害法を用いたヘモグロビンA1c測定試薬キット「エルシステム・HbA1c」の基本性能とグリコヘモグロビン標準化への対応

著者

濱藤 徹郎, 高山 三松, 山田 孫平, 白波瀬 泰史

シスメックス株式会社 試薬開発本部

Summary

今回開発した免疫比濁阻害法を用いたHbA1c 測定試薬キット「エルシステム・HbA1c」は，日本糖尿病学会標準物質（JDS 標準品Lot.２）を基準としてキャリブレーターを設計し，HbA1c の標準化に対応できることを目的として開発された. 本試薬キットとJDS 標準品Lot.２でキャリブレーションしたHPLC法との相関性は，回帰式y ＝ 1.012x-0.108，相関係数： r ＝ 0.989 であった. 本試薬キットはJDS 標準品Lot.２に対する正確性に優れ，JDS 標準品Lot.２を基準とした実検体試料の測定値の管理が可能であった. これらのことから本試薬キットは，現在の標準化に対応した測定方法であり，IFCC測定体系へのスムーズな移行にとってもより有利であると考えられた.

Key Words

HbA1c, 免疫比濁阻害法, JDS標準品 Lot.２, 正確性