エルジア・F-AFP のキャリブレーター変更の評価

• エルジア・F-AFP のキャリブレーター変更の評価

著者

黒木 政秀^＊１, 廣瀬 由美子^＊２, 上野 哲男^＊３, 森 浩之^＊３, 津村 和雄^＊４

*1 福岡大学 医学部 生化学第一教室
*2 福岡大学 分子腫瘍学センター
*3 シスメックス株式会社 試薬開発本部
*4 シスメックス株式会社 営業推進本部

Summary

AFPの標準物質には，WHO標準物質と国内標準物質がある. EIA を原理とするAFP測定用試薬であるエルジア・F-AFPのキャリブレーターは，従来から国内標準物質に準拠していた. 今回，キャリブレーターの基準が，国内標準物質からWHO標準物質に切り替わるので，その時の臨床感度と特異度を検討した. その結果，測定値は従来値の71％と低値になり，WHO標準物質を基準にしたキットに非常に近くなった. 一方，現在広く使用されている10ng/mLをカットオフ値とした場合，肝細胞癌の陽性率は53％であるとともに健常者ではすべて陰性であり，従来の臨床感度と特異度はほぼ維持された.

Key Words

AFP, WHO標準物質, 肝細胞癌, エルジア・F-AFP