Sysmex Journal Web

2016年Vol.17 No.3

その他

血液・一般検査の認定について

著者

下仮屋 雄二

三重大学 医学部附属病院 中央検査部

Summary

ISO 15189は,認定分野として病理学的検査や生理学的検査が範囲とされた現在でも要求事項には変更がなく,生化学検査の認定が基本となる審査である.したがって,生化学検査の現地技術審査では概ね標準化された審査が実施されているが,形態学的検査が含まれる血液・一般検査分野の審査においては審査員による差が生じている印象がある.

今回,血液・一般検査分野のISO15189認定審査について,当院での経験を元に解説する.