「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 － 第9回　品質保証委員会のISO 15189 を取得するための取り組み －

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著者

伊藤 園江

聖マリア病院 中央臨床検査センター 品質保証委員会 委員長・主任

Summary

聖マリア病院中央臨床検査センター ( 以下，当センター ) のISO 小委員会は，当センターより提供されるあらゆるサービスの品質の維持・向上を目的としたQMS の効率的運用のために設置された．その一つである品質保証委員会は，他の委員会の担当外の要求事項を一手に担ったことから，購買業務管理，使用する試薬および消耗品管理，取引先選定管理，生物学的基準範囲設定の管理，精度管理，検査報告実施管理，委託検査先のデータ管理まで幅広く担当することになった．当初は，誰でも経験することであろうが，ISO 15189の要求事項が意味するところさえわからない中での取り組みであった．ISO 15189認定までの我々の取り組みを，要求事項別に紹介する．本稿がこれからISO 15189認定を取得される施設に少しでも役に立つことができれば幸いである．