「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 － 第4回 ISO 15189 取得に向けた品質文書管理委員会の取り組み －

• 「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 － 第4回　ISO 15189 取得に向けた品質文書管理委員会の取り組み －

著者

磯田 美和子

聖マリア病院 中央臨床検査センター 品質文書管理委員会 委員長

Summary

ISO 15189では方針，プロセス，手順および指示は文書化することを要求している．文書化することにより，作業が明確になり標準化されるといったメリットがもたらされる．また，文書はPDCA サイクルのプロセスを明確にするために必要不可欠なツールでもある．それらの文書を維持管理する目的で品質文書管理委員会 ( 以下，委員会 ) が設置された．委員会がISO 15189取得に向けて文書類をいかにまとめ管理してきたか，また，取得後の文書管理の効果と問題点を併せて述べる．