「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 － 第3回 内部監査委員会の取り組み －

• 「ISO 15189 で臨床検査室を再構築する」 － 第3回 内部監査委員会の取り組み －

著者

井手 洋昭

聖マリア病院 中央臨床検査センター 品質管理責任者

Summary

聖マリア病院中央臨床検査センターでは，ISO 15189認定取得の約1年前より内部品質監査 ( 以下，内部監査 ) を実施してきた．内部監査はQuality Management System ( QMS ) のチェック機構としての要であり，さらに質の高いQMS を構築していけるかどうかには内部監査の質が大きく影響する．よって，ISO 15189 認定審査および更新審査においてもその重要性は高い．内部監査は第一者監査とも呼ばれ，施設自体のセルフチェック的役割を果たす．内部監査委員会は“円滑な内部監査の実施，内部品質監査員 ( 以下，内部監査員 ) の教育，資格認定などを進める”ことを目的として設立された．本稿では，これまでに内部監査委員会として取り組んできたこと，および今までの内部監査状況について紹介するとともに，課題と今後の方向性について述べたい．