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お知らせ
「全自動血液凝固測定装置 CN™-6000」が米国FDAより市販前届出のクリアランスを取得
シスメックス株式会社（本社：神戸市、代表取締役社長：浅野 薫）は、「全自動血液凝固測定装置 CN-6000」について、米国食品医薬品局（FDA）より市販前届出のクリアランスを取得したことをお知らせします。
本届出には、装置本体に加え、血液凝固検査の主要な用途となる5つの試薬製品※も含まれています。
今後、本製品の早期市場導入に向けた準備を進めていきます。また、米国における血液凝固検査分野の事業拡大を目指して、全自動血液凝固測定装置 CN-3000および試薬製品の適応拡大に向けた活動を続けてまいります。
*本届出に含まれる試薬製品：
・Prothrombin Time (PT) seconds / PT INR (Dade® Innovin®)
・Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) (Dade® Actin® FSL)
・Fibrinogen (Fbg) (Dade® Thrombin Reagent)
・Antithrombin (AT) (INNOVANCE® Antithrombin)
・D-dimer (INNOVANCE® D-Dimer)
以上
- 本記事は、ステークホルダーの皆さまに企業活動をお伝えするために実施しています。当社製品や研究開発の情報を含む場合がありますが、これらは製品に関するプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。また、掲載されている情報は、発表日現在の情報です。その後予告なしに変更されることがございますので、あらかじめご了承ください。