再生細胞医療は、これまで有効な治療法がないとされていた疾患が治療できるようになるなど、実用化への期待が高い一方で、 新しい医療技術であることから、安全面および倫理面において十分な配慮が必要といわれています。そのため、アカデミアや企業は適切に研究開発を進め、医薬品医療機器等法（薬機法）^※1のもと再生医療等製品として実用化していくことが重要です。
　これらの課題解決に向け、Gaudi Clinicalは、日本人に対する安全性および妥当性が確保された細胞を、厳格に管理された細胞培養加工施設（CPC）にて製造しお届けすることを可能としています。加えて、据置式クリーンブース（キオスク型細胞調製室）をクリニックの側に配置し、専任の再生医療コーディネータが各医療機関を全面的にサポートすることで、患者さんのかかりつけクリニックで再生細胞医療を受けられる環境整備を進めるとともに、医療機関の業務負担軽減にもつなげています。
　シスメックスは、50年以上にわたり検体検査領域で培った技術やノウハウを活用し、再生細胞医療における新たな事業創出に取り組んでいます。2024年には全自動免疫測定装置 HISCL™-5000／HISCL™-800^※2を用いた再生細胞医療向けのタンパク質を測定する研究用試薬を発売しました。この他にもアカデミアや企業との協業において、シスメックスが保有する検査機器および試薬は再生細胞医療向けの品質管理試験として活用できる可能性が示唆されており、科学的に治療効果の検証を行ううえで重要だと考えられる細胞の機能や品質の評価に寄与することが期待できます。