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　血友病は、血液中の血を固めるタンパク質（凝固因子）の一部が欠乏または機能低下するために止血異常を引き起こす疾患であり、対象となる凝固因子のタイプによって、血友病Aと血友病Bの2種類があります。血友病Bは、血液中の凝固第Ⅸ因子の欠乏または機能低下による出血性疾患であり、凝固第Ⅸ因子製剤による補充療法が一般的な治療法となっています。血友病Bの診断(重症度判定)、適切な製剤投与量・頻度の決定、および製剤投与後のモニタリングにおいては、正確な凝固第Ⅸ因子定量検査が重要です。

　凝固第Ⅸ因子定量には、主に凝固一段法による検査（APTT^※2試薬を用いる検査）が広く行われてきましたが、検査に用いる試薬の種類によって測定値が一致しないケースがあることが知られています。また、近年は、血液凝固因子製剤の投与回数低減を目指した「半減期延長血液凝固因子製剤^※3」の開発・実用化が進んでいますが、この製剤の投与後モニタリングにおいては、合成基質法の臨床的有用性が示されています。^※4これらの背景のもと、欧州および米州では、合成基質法による凝固第Ⅸ因子定量の普及が進んでおり^※5,6、日本においても、日本血栓止血学会が設置する合成基質導入WGにより、合成基質法による第Ⅸ因子活性測定の導入が検討されています。^※7

　このたび日本で発売する血液凝固第Ⅸ因子測定キット「レボヘムFIX 合成基質」は、当社の全自動血液凝固測定装置 CSシリーズにおいて、合成基質法による凝固第IX因子の自動定量検査を実現します。血友病Aの診断・治療補助として用いられる凝固第Ⅷ因子測定キット「レボヘムFVIII 合成基質」（2017年9月発売）に加え、臨床的有用性の高い本製品を、試薬ラインアップに加えることにより、CSシリーズの優位性のさらなる向上を目指します。本製品の販売促進活動を通じて、合成基質法による凝固第Ⅸ因子定量検査の臨床的有用性の浸透を図るとともに、血友病Bの診断および治療補助に貢献します。

　シスメックスは今後も患者さんの負担軽減や検査の質の向上に寄与するとともに、お客様に安心をお届けしていきます。