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　近年、臨床検査分野において検査結果の質の向上が強く求められており、ISO 15189（臨床検査室の品質と能力に関する要求事項）をはじめ、ISO国際基準に則った検査結果の品質保証に対するニーズが高まっています。このような状況の下、JCTLM（臨床検査医学におけるトレーサビリティ合同委員会）など国際的な組織によって、臨床検査の認証標準物質および基準測定操作法の開発が進められています。

　シスメックスは、これまで血球計数分野においてICSH（国際検査血液標準化委員会）やCLSI(米国臨床検査標準委員会)の基準測定操作法を頂点とした血球計数検査のトレーサビリティ体系を21年にわたり確立してきました。このトレーサビリティ体系を基に、シスメックスは2014年2月に校正機関の能力に関する国際規格 ISO/IEC 17025を取得し、シスメックスが提供している自動血球分析装置に対する校正サービス^※2の品質が国際的な基準で担保できていることが証明されました。

　このたび、シスメックスは臨床検査の基準測定検査室に対する国際規格　ISO 15195の認定を2015年3月に取得しました。ISO 15195（臨床検査－基準測定検査室に対する要求事項）は、その検査室が臨床検査分野のトレーサビリティにおける基準測定操作法を実施できる、高い技術水準を有する基準測定検査室であることを証明する規格です。

　ISO 15195認定取得は、血球計数分野のトレーサビリティにおける基準測定操作法をISO国際基準に則ってシスメックスが実施する能力を有していることを国際的に証明するものです。血球計数分野においては、シスメックスが日本で初めて取得しました。

　2014年2月のISO/IEC 17025認定取得および今回のISO 15195認定取得により、シスメックスは国際規格で認定された基準測定操作法に基づく校正サービスをお客様にお届けします。

　お客様は、ISO 15189が要求する校正への参加要件を満たしていることを証明するために、シスメックスが発行する校正証明書をグローバルに認められた認証書として利用することができます。

　これらのISO認定を基に、シスメックスはグローバルに血球計数分野の標準化をけん引するとともに、お客様、そして患者さんにより安心できる臨床検査結果をお届けしていきます。