シスメックス株式会社

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その他
2018年6月27日

免疫血清検査用試薬をご使用のお客様へのお知らせ (その他)

お客様各位

 

平素は弊社製品及びサービスをご愛顧賜り厚く御礼申し上げます。

 

201711月に米国食品医薬品局(FDA)から、高濃度のビオチン(ビタミンB7)を含有する検体がアビジンービオチン技術に影響し、測定データが不正確になる可能性があるとの注意喚起がなされていますのでお知らせ致します。

FDAからの注意喚起>
https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm586505.htm

 

このFDAからの注意喚起を受け、弊社におきましても弊社の免疫血清検査用試薬への影響度合いの確認を進めています。また確認結果に応じて、製品添付文書への影響度の記載などの適切な対応を進めて参ります。

 

以上

(本件に関するお問い合わせ先)

 シスメックス株式会社 カスタマーサポートセンター

 電話番号:0120-413-034 (フリーダイヤル)

 受付時間:月曜~金曜 (祝祭日を除く)9:0017:35