
今日、医薬品・化粧品・食品等の製造過程には、GMP・ISO・HACCP 等の様々な品質管理規格があります。微生物検査手法では、最終製品のみを検査するだけではなく、製造環境をコントロールすることも重要とされています。日常の検査で検出された細菌を迅速かつ正確に同定する必要性は、ますます高まっています。
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- 15分毎の自動読み取りにより、迅速性が向上
- ランダムアクセス方式で検体の随時追加が可能
- アピをベースにした豊富な同定データベースを採用
- 独自のアルゴリズムによる、1 菌種確定報告
- カードの種類、ロット、有効期限のバーコード管理により、データの整合性が向上
- 最新の反応基質を使用し、追加試験を極限まで削減
- 4ステップのみの簡単操作
- 独自の菌液分注システムにより、安全性と自動化を実現
- 検査終了後のカードは自動的に廃棄されるため、高い安全性を確保
- 先進の電子記録に関する規制である21CFR part11* に対応
*21CFR part11-FDA(アメリカ食品医薬品管理局)への申請書類の電子記録/ 電子署名に関する規制
装置 | バイテック 2 同定カード | バイテック 2 コンパクト用関連製品
装置
| 品番 | 統一 商品コード |
品名 | 用途 | 包装 単位 |
|---|---|---|---|---|
| * | バイテック2 コンパクト | 自動細菌同定検査装置(同時処理能力:30 検体) | 一式 | |
| W2420 | バイテック2 コンパクトバリデーションパッケージ | ソフトウエアの中には報告書作成に必要なテンプレートが含まれており、バイテック2 コンパクトを使用した品質管理状況を報告するための資料がFDA のガイドラインに沿って作成できます。 | 一式 |







