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自動細菌同定検査装置 バイテック 2 コンパクト

自動細菌同定検査装置 バイテック 2 コンパクト

アピをベースにした豊富な同定データベースを採用した高い信頼性

今日、医薬品・化粧品・食品等の製造過程には、GMP・ISO・HACCP 等の様々な品質管理規格があります。微生物検査手法では、最終製品のみを検査するだけではなく、製造環境をコントロールすることも重要とされています。日常の検査で検出された細菌を迅速かつ正確に同定する必要性は、ますます高まっています。

食品の検査 血液製剤、化粧品、その他検体 医薬品の検査

特徴

迅速性
  • 15分毎の自動読み取りにより、迅速性が向上
  • ランダムアクセス方式で検体の随時追加が可能
結果の信頼性
  • アピをベースにした豊富な同定データベースを採用
  • 独自のアルゴリズムによる、1 菌種確定報告
  • カードの種類、ロット、有効期限のバーコード管理により、データの整合性が向上
  • 最新の反応基質を使用し、追加試験を極限まで削減
簡単操作と高い安全性
  • 4ステップのみの簡単操作
  • 独自の菌液分注システムにより、安全性と自動化を実現
  • 検査終了後のカードは自動的に廃棄されるため、高い安全性を確保
トレーサビリティの確保
  • 先進の電子記録に関する規制である21CFR part11* に対応
    *21CFR part11-FDA(アメリカ食品医薬品管理局)への申請書類の電子記録/ 電子署名に関する規制

製品群

装置 | バイテック 2 同定カード | バイテック 2 コンパクト用関連製品

装置
品番 統一
商品コード
品名 用途 包装
単位
* バイテック2 コンパクト 自動細菌同定検査装置(同時処理能力:30 検体) 一式
W2420 バイテック2 コンパクトバリデーションパッケージ ソフトウエアの中には報告書作成に必要なテンプレートが含まれており、バイテック2 コンパクトを使用した品質管理状況を報告するための資料がFDA のガイドラインに沿って作成できます。 一式
バイテック 2 同定カード
品番 統一
商品コード
品名 用途 備考 包装
単位
貯法(℃)
21341 585213413 バイテック 2 GN 同定カード グラム陰性菌同定用 AOAC 承認 20 枚 2〜8
21342 585213420 バイテック 2 GP 同定カード グラム陽性菌同定用 AOAC 承認 20 枚 2〜8
21343 585213437 バイテック 2 YST 同定カード 酵母様真菌同定用 20 枚 2〜8
21345 585213451 バイテック 2 BCL 同定カード バチルス属細菌同定用 AOAC 承認 20 枚 2〜8
21346 585213468 バイテック2 NH 同定カード ナイセリア/ヘモフィルス属同定用 20 枚 2〜8
21347 585213475 バイテック 2 ANC 同定カード 嫌気性菌/コリネバクテリウム属同定用 20 枚 2〜8
21348 バイテック2 CBC同定カード コリネバクテリウム属同定用 20 枚 2〜8
バイテック 2 コンパクト用関連製品
品番 統一
商品コード
品名 包装
単位
貯法(℃)
17562 585175629 ブリンクマンディスペンサー 一式
17564 585175643 0.45%滅菌食塩液(1,000ml) 12 本 常温
17574 585175742 滅菌チューブ 1,000 本
21250 585212508 デンシチェックプラスキット(本体) 1 箱
21255 585212553 デンシチェックプラススタンダードキット 1 箱 15〜25
98720 585987208 デンシマット/ デンシチェック電源アダプター 1 本
27690 バイテック 2 コンパクト用温度計 1 個