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　慢性骨髄性白血病（以下、「CML」）は、白血球のもととなる細胞の9番染色体と22番染色体が相互転座^※1を起こすことによりBCR-ABL1 遺伝子が生成され、それにより細胞の無制限な増殖が引き起こされ、発症するものです。日本におけるCMLの患者数は、約11,000人^※2であり、増加傾向であると言われています。

　CMLの治療は、2001年にBCR-ABL1タンパク質を標的とする分子標的治療薬^※3が発売され、それ以降治療成績が格段に向上しました。

　現在は第2世代の分子標的治療薬が開発、市場導入され、さらに高い治療効果が実現しています。

　このたび、分子標的治療薬を用いた治療の効果を、診療ガイドライン^※4で規定された国際標準値（Major BCR-ABL mRNA IS）に基づいてモニタリングする定量RT-PCR試薬^※5（販売名：「ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX試薬」）が2015年4月1日付で保険適用を受けました（保医発0331第１号）。

　本試薬は、CMLの治療効果モニタリング用試薬としてWHO国際標準品に基づき値付けられたキャリブレーターを含んでおり、それを用いて国際標準値に変換できる画期的な試薬です。そして、測定感度としてMR4.5^※6を安定的に確認できる水準を確保しています。

　そのため、正確かつ高感度にCMLの治療効果をモニタリングすることが可能となり、CML患者さんのQOLの向上と今後の治療の発展が期待できます。

　今後は、医療機関、検査センターを中心に国内市場で導入を進めます。

　シスメックスは、ヘマトロジー分野におけるスクリーニング検査のみならず、治療時の検査においても患者さんのQOLの向上、医療の標準化と発展に努めるとともに、お客様に安心をお届けしていきます。